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7月17日，华东医药宣布其研发的注射用HDM2012获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准许可。这款产品是全球首个针对MUC17的抗体药物偶联物（ADC），目前在全球范围内处于独特的研发阶段。
HDM2012是一种靶向MUC17的创新性ADC药物，其由一种能够抑制拓扑异构酶的化合物通过可裂解的连接物链接而成，药物抗体比为8。这项研究成果首次于2025年的美国癌症研究协会（AACR）年会上公开，展示了其在不同模型中的疗效和安全性。
在多项研究中，包括在患者来源的异种移植（PDX）模型和食蟹猴中的测试，HDM2012展现了显著的药物特性。体外实验结果表明，该药物的抗肿瘤活性具有靶点依赖性，同时也表现出旁观者效应。探索性毒理学研究显示，食蟹猴在45mpk剂量下耐受性良好。
在具体疗效方面，HDM2012在不同癌症模型中均展现出显著疗效。在胃癌PDX模型中，该药物显示出剂量依赖性疗效，无论患者是否接受过伊立替康和拓扑异构酶I的治疗，其肿瘤生长抑制值（TGI）介于82%至93%之间。而在多次治疗后的结直肠癌PDX模型中，HDM2012能够诱导肿瘤长时间消退，TGI为94.6%。即使在MUC17低表达的胰腺癌PDX模型中，HDM2012也实现了持续的肿瘤消退，TGI达到91.5%。
研究结论显示，HDM2012潜力巨大，有望成为针对MUC17阳性胃癌、结直肠癌及胰腺癌的有效治疗手段。所有实验数据共同支持其作为胃肠道癌症治疗候选药物的前景。
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