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7月17日,复星医药股份有限公司宣布,由其控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)自主研发的1类创新药物XH-S004近日在中国大陆地区(港澳台除外)启动了针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ib期临床试验。
XH-S004是复星医药自主开发的小分子口服药物,属于二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂类型。该药物不仅计划应用于COPD的治疗,还将用于非囊性纤维化支气管扩张症等疾病。目前,XH-S004在治疗非囊性纤维化支气管扩张症方面,已在中国进入了II期临床试验阶段。
COPD稳定期治疗的主要目标包括缓解症状、减少急性加重及延缓病程,目前的标准治疗手段主要依赖于支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。然而,这些药物在预防急性加重和减缓病情进展方面的效果有限。非2型/中性粒细胞性炎症是COPD最常见的发炎类型,占病例总数的60%至80%。过去20年来,针对这种炎症类型的创新药物在中国市场几乎没有突破,仅有针对嗜酸性粒细胞在2型炎症型COPD的一个新作用机制药物被批准。
在此背景下,COPD患者的中性粒细胞性炎症治疗上,存在重大未满足的临床需求。XH-S004的主要作用机制是通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,来减轻COPD患者的慢性炎症反应和由此引发的气道损伤。这一机制预计能够减少疾病的急性加重,并延缓病程进展,进而对COPD治疗策略产生深远影响。
截至目前,全球范围内尚未有基于相同分子机制的小分子口服抑制剂获批上市,这使得XH-S004成为业内备受关注的潜力药物。
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