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康希诺全球化布局提速:重组三价脊髓灰质炎疫苗获批国内临床研究

新药情报编辑 | 2025-07-18 |

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康希诺生物近日发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局颁发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗Sf-RVN细胞)(以下简称重组脊髓灰质炎疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。这一重要批准标志着公司可以正式开展针对脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染引起的疾病的临床试验。

值得关注的是,该重组脊髓灰质炎疫苗在技术上实现了突破,采用了蛋白结构设计和病毒样颗粒(VLP)组装技术进行制备。由于不含有病毒的遗传物质,并且在生产和检测过程中无需使用活病毒,该疫苗预计能够提供优良的安全性和免疫原性。这种VLP疫苗在引发动免疫反应的同时,避免了传统疫苗因使用活病毒而可能导致的风险。

世界卫生组织已推荐非传染性的VLP技术路线作为未来消灭脊髓灰质炎的首选策略之一,这使得康希诺生物的重组脊髓灰质炎疫苗有望为全球消除这一疾病贡献力量。康希诺在此次疫苗研发上的成就,代表其在国际化战略中的重要进展。

目前,疫苗正在印度尼西亚进I/II试验,旨在估其在特定年幼儿中的接种安全性和免疫效果。印度尼西一个人口众多且疫苗需求不断增的国家,疫苗研提供了拓展国境。此目的利推,不是康希在海外各能力的明,也公司国略的施奠定了基石。
 


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