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上生®麻腮风联合减毒活疫苗获澳门药监局注册批准

新药情报编辑 | 2025-07-19 |

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中国生物上海生物制品研究所于717日生产的麻腮风联合减毒活疫苗,正式获得澳门药物监督管理局的注册批准。这标志着上生®麻腮风疫苗成为在澳门特别行政区获批上市的首款国产同类疫苗。该疫苗作为多联疫苗,能够在接种后同时预防麻疹腮腺炎以及风疹三种传染病,为公共健康提供了多重保护。

2007年获得国家新药证书以来,这款疫苗持续在质量提升和生产工艺革新方面进行不懈努力。通过开发高滴度三联苗原液的新工艺,疫苗在冻干工艺和病毒滴定检定技术方面不断优化。同时,全面引入细胞工厂工艺,使生产执行标准达到世卫组织的国际标准。凭借其卓越的品质和前沿的技术,上生®麻腮风疫苗曾荣获国家重点新产品证书,其核心技术升级项目在上海市优秀发明选拔赛中获得了优秀发明银奖。

作为国内领先的麻腮风疫苗研制企业,上海生物制品研究所有着超过六十年的专业经验。自从1965年首次生产麻疹疫苗以来,该所已经安全地生产了数亿支覆盖麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗,为无数青少年儿童的健康成长提供了坚实保障。

展望未来,上海生物制品研究所将继续深化与澳门的合作伙伴关系,充分发挥其在疫苗领域的技术优势,为澳门居民提供更多优质的医药产品,持续守护公共健康。


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