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7月18日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站宣布，禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获得上市批准，用于治疗肝硬化导致的低白蛋白血症（≤30g/L），成为国内首个获此批准的重组人血清白蛋白产品。禾元生物的首席医学官秦志杰曾是贝壳学社的四期成员。
目前，中国有约9,300万乙肝病毒（HBV）慢性携带者，慢性乙肝患者则约为2,000万人；丙肝病毒感染者约有560万。每年约有30万人因为乙肝和丙肝病毒感染导致的相关疾病去世。成人在感染HBV后，有约10%将发展为慢性肝炎，其中约3%会进一步发展为肝硬化。虽然丙肝的发病率低于乙肝，但也有约8%至33%的感染者可能发展为慢性肝炎，并最终演变为肝硬化。
人血清白蛋白在多种临床情境中广泛应用，特别是在治疗肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征、烧伤和感染性疾病时具有重要作用。在国内，人血清白蛋白不仅是最为广泛使用的血制品，还长期占据医院药品销售额排行榜的首位，目前尚无疗效相当的替代药物。这种产品因其重要性被称为“黄金救命药”，但传统的人血浆提取方法使我国60%以上的供应依赖进口。
禾元生物通过其第三代OryzHiExp技术平台，成功实现了20-30g/kg糙米人白蛋白的高效表达，跨越了重组人白蛋白药物的核心技术障碍。该技术的优势在于产量高、工艺简便、成本低，并易于规模化生产。这标志着技术上的重大突破，从“无”到“有”的跨越。
禾元生物的重组人白蛋白注射液通过水稻胚乳细胞表达并提取纯化，展现出与市场上已有的人血清白蛋白相似的效能、药代动力学特征和安全性。研究表明，该产品的宿主细胞蛋白具有较低的免疫原性，安全性能良好。在临床试验中，对肝硬化低白蛋白血症患者每日注射20克，最长14天，该药物在提升血清白蛋白水平上与人血浆来源的白蛋白（pHSA）相当，并在随访期间保持稳定效能。不论患者的血清白蛋白水平高低，或是否合并腹水，皆可观察到明显疗效。
从实验室的“稻米造血”概念到商业化生产，禾元生物完成了从理论到实践的科学跨越。随着奥福民的正式上市，有望改变我国长期依赖进口人血清白蛋白的现状。
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