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III期Flaura2研究:奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变NSCLC,OS终点结果显著

新药情报编辑 | 2025-07-22 |

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721日,阿斯利康公司宣布,其IIIFLAURA2研究的最终总生存期(OS)分析取得了积极成果。在针对局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,研究显示,奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗相较于单独使用奥希替尼,在关键次要终点——总生存期(OS)方面实现了显著的统计学和临床意义上的改善。这一最终分析成果与之前公布的中期OS结果一致,进一步确认了患者生存收益的持续性,并奠定在此前已发布的主要终点数据基础上,该数据曾展示出在此治疗背景下最长的中位无进展生存期(PFS)。

作为FLAURA2试验的主要研究者,Pasi A. Jänne博士指出:对于肺癌的治疗而言,我们的目标不仅是延长患者的生存期,还要改善他们的治疗体验。这一点在一线治疗中尤为重要,因为治疗可能会持续较长时间,而且许多患者需要保持积极的生活状态。这些研究结果支持将奥希替尼(无论单药使用还是联合化疗)作为晚期EGFR突变肺癌患者一线治疗的标准选择,并显示出在目前临床环境中显著的疗效。尤其是在FLAURA2试验中,对疾病进展后的后续治疗方案选择没有施加任何限制的情况下,这一生存收益尤为令人印象深刻。

阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示:这些令人欣喜的总生存期结果丰富了相关证据,进一步支持奥希替尼成为EGFR突变肺癌的基础治疗方案。结果表明,奥希替尼联合化疗在一线晚期治疗中的确能够显著延长生存期。此前的研究已经显示,奥希替尼单药在早期和晚期疾病阶段均具有生存获益。凭借其出色的生存优势及可接受的安全性,这一联合疗法有望帮助患者在延长生命的同时,保持治疗期间的生活质量。

随着随访时间的增加,奥希替尼联合化疗的安全性依然保持可控,并与已有药物的已知安全性特征一致。在奥希替尼联合化疗组中,不良事件(AE)发生率较高,这主要是由于化疗相关的已知不良事件造成的。然而,两个研究组中因不良事件和靶向毒性而停药的比例均维持在较低水平。

 


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