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近日，有关三特异性抗体的消息引起业内广泛关注。7月10日，艾伯维公司与IGI Therapeutics SA达成独家许可协议，共同开发CD3/CD38/BCMA TCE新药ISB 2001。根据协议，艾伯维获得了在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造与商业化该药物的独家权利。IGI有望在获得监管批准后收到7亿美元的预付款，并可能在达到开发和销售里程碑后再获得最多12.25亿美元的付款，以及两位数销售许可费。艾伯维此举显示了对ISB2001市场潜力的高度期待。今年初，艾伯维还以10亿美元收购了先声药业的三特异性抗体SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D）。
近年来，包括葛兰素史克、默沙东、吉利德在内的多家国际制药巨头纷纷进入三抗药物研发领域，显示出对这种新型抗体药物的浓厚兴趣。业内普遍认为，如果双特异性抗体接棒PD-1成为治疗基石，那么三特异性抗体可能是下一个前沿突破。
三特异性抗体较双特异性抗体而言，多了一个抗原结合位点，从而能够更精准地靶向肿瘤细胞，并降低脱靶毒性。其突出优势包括：结合肿瘤细胞与免疫细胞，以增强免疫效应；阻断多信号通路以增强毒性；对三种抗原具高特异性，减少副作用风险。目前，海内外多家药企已在这一领域加紧布局。
例如，默沙东近年来在多个领域布局三抗药物，其中包括收购EyeBio公司以开发视网膜疾病药物。EyeBio的Restoret为潜在“first-in-class”三特异性抗体，通过玻璃体内注射，以改善视网膜疾病患者的病情。在小细胞肺癌领域，默沙东以近7亿美元收购了Harpoon Therapeutics，后期又与第一三共合作开发以期提高疗效。
同时，吉利德与Merus携手开发新型三特异性抗体，通过针对新型双重肿瘤相关抗原（TAA）来突破现有治疗瓶颈。Merus领导项目的早期研究，并可能与吉利德分享项目收益。而在中国，先声药业的三抗SIM0500已成功获得艾伯维近10亿美元的交易授权，而维立志博等公司也在全球范围内开展合作，显示出国产三抗药物出海的强劲势头。在未来，国产三抗药物不仅在自免疫病领域，而且在肿瘤治疗上也有望取得更大突破，进一步扩大国际市场布局。
三特异性抗体创新的脚步正在加快，从近期国际大药企的战略布局来看，三抗技术有望成为继双特异性抗体之后的下一技术高地。拥有灵活靶向策略和多功能机制的三特异性抗体，有望解决现有技术无法应对的临床挑战。未来几年，随着更多优质临床数据的发布，中国企业在这一领域的国际竞争力将持续提升，值得期待。
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