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凯因科技:乙肝siRNA创新药物临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-07-22 |

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根据中国国家药品审评中心(CDE)最新发布的信息显示,北京凯因科技股份有限公司开发的KW-040注射液已获得针对慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验默示许可,受理编号为CXHL2500463。该信息来源于CDE官方网站所展示的资料。

KW-040是一种创新的siRNA分子,基于GalNAc肝靶向递送平台技术进行开发。其通过干扰乙肝病毒的生命周期,有效且持久地降低乙肝表面抗原、乙肝e抗原及其它乙肝相关蛋白的水平,从而解除病毒对人体免疫系统的抑制作用。这一机制使其有望实现乙肝表面抗原血清学的转换,进一步达到功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)的目标。

凯因科技是一家专注于病毒及免疫性疾病治疗的中国生物医药公司。该公司在乙肝研究方面,特别注重创新药物的研发,并以乙肝功能性治愈药物组合为核心研发方向。目前,凯因科技在药物管线中涵盖了重组蛋白、单克隆抗体以及siRNA等多种创新药物类型,力图在乙肝治疗领域实现突破。


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