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2025年7月9日，全球制药巨头默沙东（MSD）发布了一则重要公告，宣布通过其子公司以每股美国存托股票（ADS）107美元，总价约100亿美元的价格，完成对位于英国伦敦的生物制药公司Verona Pharma的收购。本次收购的重点成果在于获取Verona推出的药物Ohtuvayre®，这款药物于2024年6月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的上市批准，专门用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的长期维持治疗。
除了Ohtuvayre®上市的成功，Verona Pharma还在不断拓展恩塞芬汀的适用范围，包括囊性纤维化、非囊性纤维化支气管扩张和哮喘等多种疾病。同时，Verona正在开发更加便于使用的干粉吸入剂（DPI）和气雾剂（MDI），这些布局都是为了丰富产品线，提升市场竞争力。
慢性阻塞性肺病（COPD）正成为全球医疗领域的重大挑战。据世界卫生组织（WHO）在2024年12月发布的数据，COPD是全球第四大疾病致死原因，2021年因COPD而死亡的人数达到约350万，占全球总死亡人数的5%。其病理特征表现为气道狭窄或阻塞，导致呼吸不畅。虽然遗传因素和环境污染（如吸烟和吸入有害物质）被认为是主要诱因，但目前COPD仍然被认为是无法治愈的，只能通过药物或非药物手段进行症状的缓解和维持治疗。全球治疗方案主要依据慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD），其中推荐的治疗药物和方法包括β2受体激动剂、毒蕈碱受体拮抗剂、糖皮质激素等，通过吸入、口服、注射等方式递送。然而，即便采用现有的药物组合治疗，数据显示近56.3%的患者其MMRC呼吸困难评分依旧达到2或以上，而64.4%的患者其COPD评估测试分数超过20，这表明现有治疗并未完全解决患者的呼吸困难问题，严重影响患者的日常生活质量。
长期使用某些糖皮质激素类药物可能导致口腔念珠菌病和肺炎的发生率增加，尤其是对于年龄在55岁以上和长期吸烟的群体，患肺炎的风险更高。此外，COPD患者常出现急性加重的情形，尤其是在冬季，如何降低急性加重的发生也是医学上的一大难题。
与传统药物不同，恩塞芬汀是新型的双重抑制剂，作用于磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4），不仅能够有效地舒张支气管、抑制炎症细胞活性，还能通过激活囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）来改善纤毛清除功能。作为近20多年首个以新机制途径通过吸入治疗COPD的药物，在两项大型Ⅲ期临床试验ENHANCE-1和ENHANCE-2中展示了出色的有效性和可靠的安全性。
临床数据显示，在应用恩塞芬汀12周后，患者肺功能显著改善。ENHANCE-1试验组中FEV1 AUC0–12 h提高至87ml，ENHANCE-2中则为94ml，同时在FEV1峰值也得到了显著提升，显现该药物在改善肺功能方面的突出贡献。更长的观察期显示，恩塞芬汀在提高生活质量方面效果显著，根据综合评价指标数据，患者在接受24周治疗后，呼吸困难症状明显改善，生活质量也得到了提高。
急性加重是COPD患者面临的另一个重要问题，研究表明，恩塞芬汀显著降低了急性加重的发生率，并延长了首次发作的时间，ENHANCE-1和ENHANCE-2试验分别降低了36%和43%的急性加重风险。
安全性方面，24周实验数据显示，不良反应发生率与安慰剂组相仿，显示了恩塞芬汀良好的安全性。试验中许多患者同时使用LAMA或LABA，以此进行维持治疗，这也进一步证明了恩塞芬汀添加至现有治疗方案中可能带来的巨大增益。
由于这些令人振奋的临床数据，MSD此次显然不惜以100亿美元的高价收购Verona，显示了对Ohtuvayre的未来市场前景的强烈信心。此外从Verona 2025年第一季度财报来看，Ohtuvayre在短时间内实现了高达7100万美元的销售额，显示市场反应良好。国内药企如正大天晴、恒瑞、海思科等也在开发这类PDE3/4抑制剂的临床阶段产品，该领域或将在未来给COPD患者带来更多可能的治疗突破。
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