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7月21日，先声药业的抗肿瘤创新药物公司——先声再明，宣布其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）SIM0686的临床试验申请（Investigational New Drug, IND）近日已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
FGFR2b，学名为成纤维细胞生长因子受体2b，是一种在上皮细胞中表达的跨膜酪氨酸激酶受体。其信号通路的异常与多种癌症的出现和发展息息相关。在胃癌以及其他多种实体瘤中，常会观察到FGFR2b的蛋白过量表达或FGFR2基因扩增现象的存在。
SIM0686是由先声再明利用其技术平台开发的一个处于临床阶段的ADC项目。这一创新分子不仅结合了抗体分子的肿瘤特异性靶向能力，还结合了拓扑异构酶抑制剂的肿瘤杀伤作用。在多项临床前研究中，SIM0686呈现出显著的抗肿瘤效果，不仅能有效抑制FGFR2b阳性肿瘤细胞的生长，还通过旁观者效应对FGFR2b阴性肿瘤细胞产生杀伤作用。这些数据使其获得了2025年美国癌症研究协会年会（AACR）的认可。
目前，SIM0686正在中国进行一期临床研究。此次美国IND申请的获得批准，意味着该药物有望在美国开展针对FGFR2b阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验，为这些患者带来新的治疗希望与选择。
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