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广州在战略性新兴产业的推动下,迎来了新一轮的药品创新。近日,全球首个针对甲型流感病毒PB2蛋白的新药昂拉地韦获得了中国国家药监局的批准并正式上市。这一突破有望为流感的治疗带来全新的思路和方法。
与此同时,丽珠医药集团宣布,其研制的新型重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液在Ⅲ期临床试验中成功达到主要研究终点。这一进展表明,有望为相应患者提供新的治疗方案,将该领域的治疗提升到一个新高度。
在中国医药企业走向国际化的进程中,百济神州的PD-1抑制剂Tevimbra为中国研发的创新药物在全球市场上的影响力树立了新的里程碑。该药物顺利获得美国FDA批准,标志着中国药物进入国际市场的信心正在不断提升。
截至2025年5月,中国创新药出海交易总额已经突破450亿美元,几乎达到了去年全年的交易额。这一数据无疑彰显了国际制药巨头对中国创新药的研发能力和原创力的信赖。
在科创板开市六周年之际,生物医药行业也迎来了丰硕的成果。截至目前,科创板已有589家公司上市,总市值超过7万亿元。此外,生物医药企业借助科创板的支持,实现了芯片国产化与自主研发能力的双重突破。
国际方面,美国FDA对罗氏和葛兰素史克的两款新药申请进行了关键性决策,未能获批。这其中包括罗氏旗下基因泰克的双特异性抗体产品,以及葛兰素史克的BCMA靶向药物,它们各自在临床试验中未能达到关键研究终点。
礼来药厂的抗阿尔茨海默病药物Donanemab,得到了美国FDA的全力支持,被批准全面上市。这一药物通过清除大脑内的淀粉样蛋白斑块,显著延缓患者症状的进展,为阿尔茨海默病的发展带来新的希望。
百时美施贵宝则在肿瘤精准治疗方面取得了新进展,旗下Krazati药物在结直肠癌3期临床试验中取得了显著的积极结果,其无化疗的靶向治疗方案,有望成为新的治疗趋势。
再者,福泰制药的新一代囊性纤维化治疗疗法凭借优异的3期数据,有望树立领域内的新标杆。而Madrigal公司的Rezdiffra药物则填补了非酒精性脂肪性肝炎治疗的一大空白,开启了代谢性肝病治疗的新纪元。
在呼吸系统疾病领域,赛诺菲和再生元合力推出的Dupixent药物获批用于COPD,为患者提供了新的治疗方向。同时,Moderna与默沙东联手开展的黑色素瘤个性化疫苗也显示出强劲的临床数据,为癌症的个性化治疗提供了新的视角。
强生公司的CAR-T疗法则通过FDA的审批,为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择,更好的治疗效果让患者治疗的窗口期提前。ADC药物的发展同样进入新的篇章,第一三共和阿斯利康的共同研发项目取得了显著进展,预计将为非鳞状非小细胞肺癌带来新的治疗选项。
在减重领域,Viking Therapeutics的新型口服药物展现出优异的减重效果,让该领域的研发前景愈加光明。股市方面,中晋公司的多项药品研发取得突破性成果,促使其市值显著上涨,而部分公司因国际市场的变化,股值受到了不同程度的冲击。
最后,在药品评审动态方面,7月多款创新药申报上市,为医药行业持续注入新动力。
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