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专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司科济药业近日宣布，其自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）在中国进行的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验（CT041-ST-05，NCT05911217）已取得初步结果，并被2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会接纳为壁报展示项目。此研究为全球首次探索CAR-T细胞疗法在实体瘤辅助治疗中的应用。该试验的摘要预计将于2025年10月13日发布在ESMO官网。
关于舒瑞基奥仑赛注射液——这一自体CAR-T候选产品靶向Claudin18.2蛋白，现已在多个领域展开试验，除胰腺癌外，还有用于胃癌及食管胃结合部腺癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）等研究。舒瑞基奥仑赛注射液目前已向中国国家药品监督管理局（NMPA）申请新药上市，主要治疗Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌患者，该申请于2025年6月被受理。此外，该产品已被纳入优先审评名单，并获得了“突破性治疗药物”认定，更早在2022年被美国FDA授予“再生医学先进疗法”称号，用于治疗相关癌症患者。
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