点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月24日,三生制药宣布,已与辉瑞达成一项关于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球授权协议,并于今日正式生效。根据协议,三生制药不但获得12.5亿美元的首付款,还将额外收到1.5亿美元,以授予辉瑞在中国内地独家开发和商业化该产品的权利。此外,辉瑞还承诺购买三生制药价值1亿美元的普通股。
辉瑞计划在全球范围内,首先在美国启动SSGJ-707用于非小细胞肺癌(NSCLC)及其他肿瘤的全球III期临床试验。三生制药将成为SSGJ-707在中国内地的主要生产商,并负责供应中美以外市场的生产任务。SSGJ-707是通过三生制药的CLF2专利平台开发的一种双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和VEGF双靶点。今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公司公布的SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC II期试验中期结果显示,药物的客观缓解率和疾病控制率表现突出,展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,被认为具有同类最佳的潜力。
在今年四月,SSGJ-707已经获得中国国家药监局认定为突破性治疗药物,其首个适应症NSCLC已进入III期临床阶段。此外,SSGJ-707在结直肠癌和妇科肿瘤中的研究也在稳步推进中。
三生制药董事长兼CEO娄竞博士表示,此次合作的各项条件已圆满达成,进一步的授权使得辉瑞拥有SSGJ-707全球范围内的完整开发和商业化权利,这将提升产品在全球市场的商业化和临床开发进程。同时,辉瑞的股权投资和SSGJ-707的生产机会也将增强三生制药在全球生物医药市场中的地位和影响力。这项合作的成功,也再次验证了三生制药在双抗领域的研发能力,未来将继续致力于新药研发,推动双抗技术的发展。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。