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7月23日，悦康药业发布了一项重要公告，宣布其旗下子公司悦康科创成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许YKYY029注射液用于治疗高血压的临床试验启动。这一消息的发布，再次彰显了该公司在创新药物开发领域的实力。
YKYY029注射液是由悦康科创与天龙药业共同自主研发的。该药物定位于靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA），拥有创新的序列特点。除此之外，药物还结合了自主研发的siRNA序列修饰模板和GalNAc递送系统，使悦康药业在全球范围内对该药物拥有独占权益。其工作原理通过siRNA的干扰沉默机制，靶向并有效沉默AGT mRNA，阻断AGT蛋白的生成。由于AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的上游关键蛋白，抑制其表达可以从根本上影响RAAS系统在升高血压中的作用，从而达成降低血压的治疗效果。
临床前的研究结果表明，YKYY029注射液在体内外试验中均显示出显著的靶基因AGT抑制活性。在自发高血压食蟹猴模型的药理实验中，受试动物的收缩压（SBP）均恢复并维持在正常水平，甚至在试验结束时，SBP仍可保持超过20 mmHg的下降幅度。此外，在SD大鼠和食蟹猴上进行的重复给药毒性试验表明，该药物在高剂量组未见不良反应剂量（NOAEL），进一步验证了其良好的安全性和耐受性。
值得注意的是，YKYY029注射液也同时获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，许可其在国内开展高血压治疗的临床试验。这一双重批准为悦康药业未来的国际化战略和市场拓展奠定了更加坚实的基础。
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