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7月25日,杭州中美华东制药公司正式向相关部门提交了注射用HDM2017的新药临床实验申请。作为2023年公司申报的第五款1类新药,HDM2017备受关注。据资料显示,HDM2017是一种靶向CDH17的抗体药物偶联物(ADC),该类别药物在抗肿瘤领域有着巨大的潜力。
据公开信息,这款新药是通过CDH17人单克隆抗体与辛那普多环(CPT)衍生物化学结合而成。在2025年的AACR会议上,华东医药展示了HDM2017的临床前研究数据,结果表明该药物在体外及体内对CRC和GC细胞均展现出出色的细胞结合能力,同时具有显著的靶标介导内化作用。
今年迄今为止,中美华东制药已向市场提交了五个1类新药的申报,其中包括首度申报的HDM3019、HDM2020和HDM2012等多个注射用药。这些新药均涉及抗肿瘤和免疫调节领域。
根据数据统计,抗肿瘤和免疫调节剂在中国的三大终端及六大市场一直保持稳定的增长态势。2024年,其销售规模已达2300亿元,并在2025年第一季度继续增长6.84%。这显示出该市场的广阔发展空间。
具体到中美华东,这家公司在上述药物市场中位列前13名,2024年,其相关药物销售额超过40亿元,其他克莫司胶囊年销售额突破25亿元。其他诸如环孢素软胶囊与吗替麦考酚酯等产品也达到了亿级销量。
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