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在近日于伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，阿斯利康与第一三共在一场特别的口头报告中，隆重发布了他们联合研发的德曲妥珠单抗在DESTINY-Breast09三期临床试验中取得的积极成果。研究表明，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线疗法，与现有的一线标准治疗方案THP（紫杉类药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）上实现了显著的统计学以及临床改善。德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗的中位无进展生存期超过三年，效果明显优于当前标准方案。
在预设的中期分析中，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗的治疗方法能够将疾病进展或死亡的风险降低44%（风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001）。根据盲态独立中心的评估（BICR），接受德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗治疗的患者，其无进展生存期达到40.7个月，相较于THP治疗组的26.9个月有较大优势。此外，在研究者评估的无进展生存期中，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期为40.7个月，而THP组则为20.7个月（HR 0.49; 95% CI：0.39-0.61；名义p值 <0.00001），显示出德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗的明显优势。
在客观缓解率（ORR）方面，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗组表现出85.1%的ORR，优于THP组的78.6%。在这一组中，58位患者实现了完全缓解（CR），而THP组的相应数据为33例。德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）为39.2个月，超过三年，而THP组为26.4个月。
在中期分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟，但显示德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗相对THP治疗方案，有早期获益趋势（HR 0.84; 95% CI：0.59-1.19）。此外，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗的安全性与单药安全性特征一致，未发现新的安全问题。在该方案的患者中，12.1%出现了间质性肺病（ILD）/肺炎，但大多数为低级别事件，其中1级和2级事件分别为4.5%和7.1%，未出现3级或4级事件。
该研究的主要研究者，Sara Tolaney表示，超过三年的中位PFS预示着该方案有望成为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一项新的一线治疗标准。阿斯利康全球执行副总裁高书璨也指出，DESTINY-Breast09的结果表明，在一线治疗中，德曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗显著延长了患者生存时间，并大幅增加了无病灶迹象的患者数量。第一三共全球研发负责人Ken Takeshita则强调，德曲妥珠单抗正重新定义转移性乳腺癌的治疗格局，首次在HER2阳性转移性乳腺癌患者中展示出相对于目前标准方案更高的疗效。
德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，商品名：优赫得®）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。其独特的设计使其具有更高的抗肿瘤效力，尤其是在HER2过表达肿瘤细胞的治疗中。通过特异性结合HER2抗原，德曲妥珠单抗进入细胞后，以释放出具有杀伤作用的小分子细胞毒素Dxd，从而引发肿瘤细胞凋亡。
此项研究的重要性在于，它为德曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的结合使用奠定了一线HER2阳性治疗的重要地位。持续的研究还在评估该药物在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性，并相信该药物可能会在未来为更多患者带来福音。
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