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近期,成都倍特药业向相关机构递交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制药上市申请。根据数据显示,原研药物在2024年全球销售额已达到556亿日元,按当时汇率折算约为3.8亿美元。该药品同年6月进入中国市场。倍特药业此前在止痛药产品线上一直未有重大举措,这一新产品有望为公司带来竞争的优势。
第一三共制药研发的苯磺酸美洛加巴林片(Tarlige)是第三代钙离子通道调节剂,用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP),其主要作用是通过调节钙离子通道,减少钙离子进入细胞,从而缓解神经系统的异常兴奋状态。
2024年6月,该原研药物获准进口中国市场,紧随其后南京正大天晴制药于同年8月率先递交仿制药申请,其他如齐鲁、苑东等知名制药企业纷纷加入争夺。最近,倍特药业也正式参与其中。目前,倍特药业已有对乙酰氨基酚片、贝诺酯片、阿司匹林片等老牌止痛药品上市。2024年11月,公司还为氢溴酸依他佐辛注射液提交了3类仿制药上市申请,该药品已跻身国内止痛注射剂市场前列。此次申报的苯磺酸美洛加巴林片将参与国内仿制药市场的首仿竞争,倍特药业有望因新品的获批而在止痛药市场获取更多的市场份额。
近年来,倍特药业在扩充产品线方面持续发力,截至目前,今年已获批19个新产品,均为高端仿制药,涵盖14个细分市场。其中,在神经系统药物领域,倍特新增了氟哌噻吨美利曲辛片,进一步丰富了其精神兴奋类药物的种类。
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