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恒瑞医药载药微球技术斩获美国专利

新药情报编辑 | 2025-07-28 |

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在医药行业的政策和监管动态方面,恒瑞医疗近期取得一项新突破,其载药微球技术已获得美国专利。据悉,该技术解决了粒径均一性这一工艺难题,将微球粒径变异系数稳定控制在5%以内,相较于传统工艺的15%显著提升,为肝癌介入治疗的精准度带来革命性进展,并加速推动进口替代进程。

与此同时,楚天科技成功打破欧美技术垄断,推出了具有11层结构的生物复合膜。其生产的一次性细胞培养袋不仅成本比进口产品降低了30%,而且相关层析填料也已通过FDA的备案。这一系列产品已出口至超过40个国家,其国际业务收入贡献达到了企业总收入的35%

在生物科技领域,诺未生物成功完成了数千万元的B1轮融资,资金将被用于推进宫颈癌前病变疫苗的II期临床试验,以及肝癌核酸药物的临床研究。据了解,其核心技术平台STARi在临床前的肿瘤治愈率达到了92%

值得关注的是,中国在创新药License-out交易方面也取得了显著进展,2025年上半年交易金额接近660亿美元,超过了2024年全年总额,占据了全球交易的近50%。其中,三生制药PD-1/VEGF双抗首付款高达12.5亿美元,创下了新的纪录。此外,创新药临床试验的审批速度大幅提升,进入了“30日时代。根据新规,优先支持国家重点品种及国际多中心试验,相较2014年的14个月审批时长大幅缩减。

在治疗湿疹的新药市场,泽立美药物的价格已下调63%。这款全球首个非激素儿童湿疹药本维莫德乳膏,其售价从980/支降至360/支,并获得了美国皮肤病学会(AAD)的强烈推荐。

国内自免领域研发也迎来了井喷式发展,目前已有超过10IL-17A靶点药物进入III期临床。2024年预计将达成创纪录的13项出海交易,展现出中国在千亿美元市场中的崛起力量。

昨日报道称,云南白药的核药INR102注射液已启动I/IIa期临床试验,首例受试者已入组研究中。这款药物用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),临床前研究表明其具有宽广的安全窗口和显著的抗肿瘤活性。

卫材中国宣布,其肝癌联合疗法已获批上市,用于不可切除的非转移性肝细胞癌。该疗法在中国患者中位无进展生存期达到了16.6个月,相较于全球人群的14.6个月有所提高。

在股市动态方面,725A股医药公司中涨幅最大的三家公司分别是振东制药、三元基因和康泰医学,其涨幅分别为14.2%14.0%20.0%。市场普遍看好其创新药品管线的积极进展,以及海外订单的增长趋势。

然而,业内也有公司股价承压,如万孚生物大博医疗乐普医疗,其跌幅分别为4.5%3.8%3.2%。主要是受到行业政策的不确定性及市场预期的拖累。

同日,港股市场方面,维立志博在首日上市时股价暴涨120%,主要得益于市场对其专注于肿瘤免疫新药研发的高关注度。而药明生物时代天使则由于订单量增加和海外销售分别实现了7.0%6.5%的涨幅。然而,开拓药业康希诺生物和三生制药则面临了不同程度的下跌,主要由于研发进展受挫和财务预期调整的影响。

 


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