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近日,悦康药业宣布其子公司悦康科创成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,就 YKYY029 注射液用于治疗高血压展开临床试验研究。该药物是由悦康科创与其全资子公司杭州天龙药业有限公司合作自主研发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物。YKYY029 注射液具有独特的序列,并采用了公司自主开发的创新siRNA 序列修饰模板和 GalNAc 递送系统,公司拥有该药物的全球独占权益。
此外,这款创新产品不久前也获得了中国国家药品监督管理局的临床试验批准。根据悦康药业的新闻稿显示,YKYY029注射液在临床前的研究中展现出不凡的靶基因AGT抑制活性,实验证据来自体内外的一致表现。相关研究论文已在国际学术期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》上发表。此次 FDA 对YKYY029注射液的临床试验申请的批准,是公司在新药研发进程中的一项里程碑,进一步证明了公司在国际化药物开发领域的进展。同时,这也将加固悦康药业在心脑血管疾病治疗领域的市场竞争优势。
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