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葛兰素史克(GSK)于7月24日宣布Blenrep获欧盟批准用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤。这一治疗计划基于对复发或难治多发性骨髓瘤患者有效性显著提升的III期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8,其显示含Blenrep的联合治疗方案在无进展生存期和总体生存期上都展现了显著的临床优势。
在这些全球领先研究中,DREAMM-7试验发现,Blenrep联合硼替佐米和地塞米松的治疗比现有三联疗法延长了患者的寿命,并在无进展生存期方面有显著改善。在对比研究中,与基于达雷妥尤单抗的三联疗法相比,该方案的无进展生存期将近三倍,无论在大型医院还是基层医疗中心,均可有效实施。
Blenrep作为全球首个靶向BCMA的抗体偶联药物,已经在多个市场获得批准,其独特的作用机制被认为可以延缓疾病进展,为患者提供延长生存的可能性。目前,该方案正在全球主要市场接受审查,以满足广泛患者群体对新型治疗方式的需求。
在两项关键研究中,DREAMM-7显示Blenrep联合治疗方案相较于对照组,即使是在不良预后特征的病人中仍然保持显著收益。在DREAMM-8研究中,Blenrep的联合方案在中位随访期内依然保持着无进展生存期的优势。研究同时确认了Blenrep联合治疗方案在所有次要疗效终点上的临床意义,包括更深且更持久的缓解。
值得一提的是,Blenrep相关的眼部副作用可以通过适当的剂量调整和随访进行有效管理,使患者能够持续获益。常见副作用包括血小板减少症和中性粒细胞减少症等。
GSK高级副总裁Hesham Abdullah对此表示,这一进展将重塑复发或难治多发性骨髓瘤的治疗格局,为患者提供更优的疗效和便捷的治疗选择。随着全球多发性骨髓瘤病发率的持续攀升,新的治疗方案将为患者带来更大的生活改善和生存期提升的可能性。
在未来,GSK将更加专注于通过肿瘤免疫学与肿瘤细胞靶向治疗,扩大其在恶性血液病、妇科癌症以及其他实体瘤领域的影响力,未来也将推出更多创新药物,持续改变全球医学界对抗癌症的方式。
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