点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，Blenrep在欧盟获得批准，适用于复发或难治性多发性骨髓瘤的两种治疗方案。此次批准针对两类患者：其一是曾接受最少一线治疗，并且适合联合硼替佐米和地塞米松（BVd）的患者；另一类为曾接受至少一线治疗（包含来那度胺）的患者，适合联合泊马度胺和地塞米松（BPd）。
本次批准的依据是Blenrep在DREAMM-7和DREAMM-8两个III期临床试验中展现出优异的疗效。这些试验结果表明，含有Blenrep的方案在无进展生存期（PFS）方面取得了显著改进，此外，在DREAMM-7中，总体生存期（OS）也出现显著改善。试验显示，相较于标准三联疗法，Blenrep联合方案提供了统计学和临床上有意义的益处，并且安全性与各单药的已知特征一致。
GSK全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示，此次欧盟批准标志着治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要里程碑，DREAMM项目的数据支持了Blenrep的潜力，不仅能延长患者的缓解期和生存期限，同时适用于各种医疗环境。
西班牙萨拉曼卡大学的María-Victoria Mateos博士指出，这一批准为患者延长缓解期和改善生活质量提供了新的途径。Blenrep联合疗法可用于不同的治疗场所，无论大型医疗中心还是基层医疗机构，该药物都具备方便的门诊给药方案。
在全球范围内，多发性骨髓瘤是第三大常见的血液癌症，逼切需要新型治疗选择。Blenrep作为一种抗体偶联药物，通过其独特的作用机制，为患者延缓疾病进展提供了新希望。该疗法已获得英国、日本及诸多其他市场如加拿大、瑞士的批准，并正在全球主要市场如美国和中国接受审评。
DREAMM-7和DREAMM-8研究的详细结果加强了对于含Blenrep方案的信心，特别是在统计学和临床意义上的效益，以及管理因眼部副作用而导致的低停药率。展望未来，Blenrep有望在全球多发性骨髓瘤治疗中发挥重要角色，为患者提供更多选择与希望。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
