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7月29日,正大天晴的吸入用TQC3721混悬液在申请纳入突破性治疗药物清单的进程中取得重大进展,其用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的潜力受到关注。据药品审评中心(CDE)官网信息显示,TQC3721是一种全新作用机制的吸入式PDE3/4抑制剂,具备支气管扩张和抗炎双重功效,能够有效缓解患者症状,抑制炎症反应,从而控制疾病的进展。
临床研究结果表明,TQC3721在单一和双重支气管扩张剂背景治疗的COPD患者中,显著改善了患者的肺功能和症状评分。相关的详细数据即将在国际学术会议上披露。这一制剂已获得CDE批准,进入III期注册临床试验阶段,用于COPD的维持治疗。与市场上现有的PDE3/4相关产品相比,TQC3721的III期临床试验计划纳入双重支气管扩张剂背景治疗的患者,旨在覆盖更广泛的COPD患者群体。
值得注意的是,除了吸入用混悬液,TQC3721的吸入粉雾剂目前正处于I期临床开发阶段,未来有望通过干粉剂型提高患者的治疗依从性。据数据显示,全球范围内仅有默沙东通过收购Verona Pharma获得的恩司芬群一种PDE3/4吸入抑制剂已获批上市。在中国,除了正大天晴(TQC3721)外,海思科(HSK39004)和恒瑞/GSK(HRS-9821)等公司也在积极研究和开发同一靶点的抑制剂。
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