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7月28日，百济神州和安进在药物临床试验登记与信息公示平台上发布信息，宣布开始一项针对未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的III期临床试验。此次试验将测试一种名为Tarlatamab（塔拉妥单抗）的创新疗法。根据平台提供的详细信息，研究为开放性、多中心、随机III期临床研究（DeLLphi-312），将评估塔拉妥单抗与度伐利尤单抗、卡铂及依托泊苷组合使用时的效果，并与后者治疗方案作为对照进行比较。研究的主要观察指标为总生存期（OS），而次要指标则包括无进展生存期（PFS）、客观缓解（OR）、疾病控制（DC）和缓解持续时间（DOR）等。
这项研究预计将在中国招募60名患者，全球范围内计划招募330名患者。塔拉妥单抗作为一款由安进公司开发的创新靶向免疫疗法，通过结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，能够有效激活T细胞以杀伤带有DLL3蛋白的癌细胞。早在2019年10月，安进便与百济神州达成战略合作协议，携手推进塔拉妥单抗在中国的研发和市场推广。
截至目前，安进和百济神州已经针对塔拉妥单抗在小细胞肺癌的不同治疗阶段，包括三线、二线和一线治疗开展了多项研究。特别是用于三线治疗的方案，已在中国递交上市申请，并进入优先审评通道。值得一提的是，塔拉妥单抗此前的全球性III期研究DeLLphi-304已在中期分析中达到预设的主要终点，其用于SCLC二线治疗的效果得到了肯定，与标准化疗方案相比显示出明显的生存优势。研究表明，在接受过一线含铂化疗治疗失败的小细胞肺癌患者中，塔拉妥单抗的总生存期（OS）得到了显著改善，其安全性数据也与此前试验结果一致，具有显著的临床意义。
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