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2025年7月29日， 血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）在细胞治疗领域再度取得重大突破。该公司自主研制的全球首款血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001，继首次获得FDA（美国食品药品监督管理局）孤儿药资格认定后，再次获得同一认证。这一新药专为治疗先天无巨核细胞性血小板减少症设计，以造血干细胞为基础，经过无血清、无饲养层细胞及无永生化的诱导分化体系生产出高质量、可控的血小板细胞。这一产品以其高安全性与成熟度，以及无传染病和致瘤风险的特点，成功迎合了各年龄段患者和多种疾病的输注需求，无需进行长期随访观察。
这款新药的成功不仅是血霁生物“一次次安全、洁净、可重复输注的血小板成分血”的研发理念的体现，同时也是全球首例经过FDA孤儿药认证的血小板注射产品，标志性意义非凡。
与此同时，血霁生物还推出了一款重量级新品“隐身管线”——全球首个巨核细胞注射液用于提升血小板数量。这款注射液是血霁生物自主研发的创新细胞疗法，凭借无需基因编辑的优势，进入了潜力巨大的全球升板药市场。巨核细胞作为血小板的前体细胞，通过回输体内能迅速、长效地产生血小板，不仅延长其生命周期，还改善其功能成熟度，由此克服了iPSC技术成熟度低和生命周期短的问题。与传统TPO或TPO-RA、IL-11等升板药相比，这款注射液实现了高效、长效且无毒副作用的疗效。
血霁生物将继续拓展产品种类，全面覆盖各类输血需求，力求引领全球输血领域的“第二次革命”。
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