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正大天晴创新药物拟纳入突破性疗法,康恩贝首个高血压控制药物获批

新药情报编辑 | 2025-07-31 |

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730日,通过药物临床试验登记与信息公示平台得知,众生药业的全资子公司众生睿创为其开发的GLP-1R/GIPR激动剂——RAY1225注射液启动了治疗2型糖尿病III期临床试验。此项试验是一个多中心、随机、开放性质的研究,与司美格鲁肽注射液进行对照评估。研究的主要目的在于评估RAY1225在控制血糖不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。RAY1225作为众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂,能够通过葡萄糖依赖机制促使胰岛素分泌,同时具备延缓胃排空等多重机制,以此调节人体的代谢过程。此药物有望在治疗糖尿病、肥胖症和代谢综合征等多种代谢病中发挥作用。

同日,正大天晴在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站上显示,其研发的首创一类新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib)被拟纳入突破性疗法名单,用于慢性移植物抗宿主病的治疗。此药物是全球首个进入临床的JAK/ROCK双重小分子抑制剂,除了在治疗慢性移植物抗宿主病中展现潜力外,还可能在骨髓纤维化和噬血细胞综合征等疾病的治疗中发挥作用。截至2024713日,罗伐昔替尼片的上市申请已被受理并正在进行上市审评中,目标用于治疗中高危骨髓纤维化。

此外,729日,康恩贝药业宣布,其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司获得了国家药监局的注册批文,批准了培哚普利氨氯地平片()的药品注册。这种组合药物早在2008年便在欧盟获批,而2018年起在中国进口销售。此药主要用于对单药治疗无法控制高血压的成人患者,亦可作为二种药物联合治疗的替代疗法。康恩贝为该药投入研发资金约1041万元,米内网数据显示,2024年此类药品在中国的销售额达到4.36亿元,同比上升了13.98%

 


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