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7月30日，根据药物临床试验登记与信息公示平台的公告，恒瑞医药正式启动了一项新的临床试验。这项研究的目的在于评估SHR-1905注射液在患有重度未控制哮喘的患者中的安全性和有效性。这项Ⅲ期临床试验的注册编号为CTR20252988。
该研究采用多中心、随机、双盲和安慰剂对照的平行设计，以确保实验结果的可靠性和科学性。计划招募408位受试者，参与者将被随机分为两组，其中一部分接受SHR-1905注射液治疗，另一部分则接受安慰剂治疗。广州医科大学附属第一医院的主任医师钟南山和副主任医师杨新艳将共同担任此次研究的主要研究者。
临床试验的主要终点设定为哮喘的年急性发作率（AAER），而次要终点包括第48周时受试者在未使用支气管舒张剂前的第一秒用力呼气容积（FEV1）及呼出气一氧化氮（FeNO）相较基线的变化情况等。
SHR-1905是恒瑞自行研发的一种胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，其拥有自主知识产权。该药物能够有效阻止炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，旨在改善炎症状态并遏制疾病的进展。由于TSLP在炎症反应的早期阶段起作用，SHR-1905具有广泛适用于多种重度哮喘表型的潜力，同时不受限于传统的生物标志物表现。这使得其在市场竞争中占据更大的优势。此外，凭借其差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类药物中的佼佼者。
2023年8月，恒瑞与美国生物技术公司One Bio（随后更名为Aiolos Bio）达成了重要的许可协议，允许该公司有偿使用SHR-1905注射液的相关技术。此次交易包含首付款及近期里程碑付款，共计2500万美元，未来研发及销售里程碑付款最高可达10.25亿美元。随后，在2024年初，制药巨头GSK以14亿美元收购Aiolos Bio，从而获得了SHR-1905的相关权益。
此次Ⅲ期临床试验的启动无疑标志着恒瑞医药在哮喘治疗创新领域迈出的坚实一步，同时也显示出公司在全球创新药市场的深入布局和长远规划。
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