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近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，正大天晴药业的一项新研发项目迈出了重要一步。2.3类创新药TQC3302吸入喷雾剂已获准开展临床试验，计划用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的长期管理。同时，另两项创新药，包括1类新药吸入用TQC3721混悬液和TQ05105片，也即将被列入突破性治疗品种，其中TQC3721用于慢阻肺的维持治疗，而TQ05105则针对移植物抗宿主病。
正大天晴药业的创新药研发一直备受关注。其中，TQC3302吸入喷雾剂作为这家公司的改良型新药，已经在2025年5月获得CDE受理，经过两个月的审查，于今年7月成功通过临床批准。同时，TQC3721混悬液早在2021年就进入临床阶段。TQ05105片则是一个具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，针对骨髓纤维化及移植物抗宿主病等多种疾病。目前，该药品已在2024年7月提交上市申请，最早可能在今年年底获得上市许可。
在国内市场中，阻塞性气管疾病药物及免疫抑制剂药物在主要终端的销售额达到了多个亚类市场的前三和前五名的位置。正大天晴药业依托其集团背景，在这些领域中持续加大投资和研发力度。自2025年以来，公司已有23个新药品种获得临床试验批准，包括19个1类创新药，以及多个涵盖多种治疗领域的改良型新药和创新药。
值得一提的是，公司一个名为格索雷塞的药物已获批上市，用于治疗结直肠癌及非小细胞肺癌，同时其他多个候选药物也在临床试验的最后阶段进行。此次TQC3302喷雾剂的临床申请获批标志着公司在慢性阻塞性肺病领域取得了新的进展，也为患者的治疗提供了新的可能。
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