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华润三九携手博瑞医药引进GLP-1新药

新药情报编辑 | 2025-08-02 |

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81日,博瑞医药及其全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签订了一项重要的《合作研发协议》。根据协议,各方将在中国大陆地区(不包括香港、澳门和台湾)就BGM0504注射液的研发、注册、生产和商业化开展合作。

博瑞医药向华润三九授权了一项与博瑞医药及其关联公司合作的排他性开发许可证,并授予了独占性的商业化实施许可。这意味着华润三九将在特定区域内获得对BGM0504的开发和销售权。BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂,这是一种国内外尚未上市的创新化学药品,具有多种治疗代谢疾病的潜力,能够调节血糖、帮助减重并治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH。目前,该药物在减重和2型糖尿病患者中的II期临床试验已经取得预期成果,预计到2025年第一季度,其国内III期临床试验将按计划进行。

根据协议,华润三九将在中国大陆独享BGM0504的商业化和开发权利。同时,华润三九还将享有协议覆盖区域内新产品的优先合作权,而博瑞医药及其关联公司则继续保有该注射液项目的专利权。此外,博瑞制药将担任合作产品在特定地区的唯一上市许可持有人(MAH),并承担相应的法律责任。

在财务方面,华润三九将根据BGM0504的临床进展和上市情况,向博瑞医药及关联公司支付总额可达2.82亿元人民币的研发里程碑付款。商用服务费的支付则基于合作产品在大陆地区的首次商业销售,博瑞医药将按照协定比例支付服务费。双方还就BGM0504的说明书更新和试验结果达成协议,规定相应的销售里程碑款项。此外,若博瑞医药计划研发其他新适应症或试验,需事先与华润三九协商。

 


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