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7月22日,齐鲁制药正式启动了一项III期临床研究。这是一项随机、双盲、跨多个中心的研究,旨在评估药物QLS31905联合化疗与安慰剂联合化疗相比,治疗CLDN18.2阳性晚期胰腺癌患者在整体生存期(OS)上的效果。QLS31905是一种自主研发的靶向Claudin18.2/CD3的双特异性T细胞衔接器,能够有效地与肿瘤细胞表面的Claudin18.2和T细胞表面的CD3结合,吸引并激活附近的T细胞进而持续攻击肿瘤细胞。
正大天晴于7月2日展开的III期临床试验,则计划通过一项随机、开放、多中心的研究来评估TQB2930的疗效和安全性。此药物同研究者选择的化疗药联合使用,被用作HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。TQB2930是靶向HER2的双特异性抗体,分别针对HER2的两个不同抗原位点进行结合。
恒瑞医药在7月30日启动的临床研究,则是针对哮喘的治疗。该项研究评价的是其自主研发的SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中疗效与安全性。作为一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,SHR-1905有效阻断了炎症细胞因子的释放,进而改善病情发展。
此外,东阳光于7月24日发起了一项针对特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验,以探讨盐酸伊非尼酮片的疗效。这项试验采用了多中心、随机及双盲设计,与吡非尼酮对照,结果初步显示伊非尼酮可能在疗效上具有优势。
整体而言,这些临床试验有望推动我国新药的研发进程,促进国产创新药物的市场发展。此外,尚有多款新药在III期临床研究中同步展开,体现了整个领域的活力与前景。
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