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2025年7月30日,近日,悦康药业集团股份有限公司(简称“悦康药业”)旗下子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司携手杭州天龙药业有限公司,在北医三院成功启动了首例试验者对创新药品YKYY029注射液的入组。
YKYY029注射液是一款小干扰核糖核酸(siRNA)药物,由悦康科创与全资子公司杭州天龙药业有限公司共同研发,针对AGT基因进行靶向干预。其特别之处在于整合了悦康药业自主研发的GalNAc递送系统,这个系统不仅获得了国家知识产权局的授权专利,还同步完成了PCT国际申请,具备出色的肝靶向递送能力。
该药物通过siRNA干扰机制,专注于沉默AGT mRNA,阻断AGT蛋白质的生成。考虑到AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游因子,它的表达受抑制,将有效抑制RAAS系统引发的高血压,从而实现血压下降。
在一系列临床前研究中,YKYY029注射液展现了强大的靶基因AGT抑制能力。在自发性高血压食蟹猴模型的药理试验中,试验动物在整个过程中其收缩压得到了有效的控制和维持,特别是在实验终止时仍能保持超过20 mmHg的降幅。此外,在SD大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中,高剂量组未显示明显不良反应,证明了该药物的良好安全性和耐受性。
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