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2025年8月2日,康宁杰瑞的代表性注射液JSKN022的临床试验申请获得了国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。康宁杰瑞致力于在双靶点ADC和双靶点双毒素ADC技术平台上进行深入探索,目前其研发的HER2双表位ADC和Trop2/HER3 ADC已进入临床阶段。这次提交申请的JSKN022是一款以PD-L1、ITGB6和ITGB8为靶点的ADC。
在今年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,康宁杰瑞首次披露了JSKN021(EGFR/HER3双毒素ADC)和JSKN022的临床前研究数据。据悉,JSKN022采用纳米抗体融合的对称设计,利用拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)作为药物载体,并通过糖基定点偶联技术实现,提高了其在体内外的内吞和杀伤活性。相较于单靶点ADC,JSKN022表现出更为卓越的功能。
康宁杰瑞的糖基定点偶联技术进一步提升了酶促转移效率,同时提高了药物的稳定性。目前,康宁杰瑞也在建设双靶点双毒素ADC技术平台,其产品JSKN021预计将在今年内申请临床。
综上所述,康宁杰瑞在双靶点ADC和双靶点双毒素ADC领域已占据了先发优势,多个项目处于临床试验阶段。
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