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7月30日，石药集团宣布与Madrigal Pharmaceuticals签署了一项具有全球独家性质的授权协议。这份协议涉及的是石药集团开发的SYH2086——一种口服GLP-1受体激动剂的全球开发、生产和商业化。在此协议框架下，Madrigal获得了在全球开发与销售SYH2086的权利，而石药集团则保留在中国市场开发及销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权利。
根据协议的具体条款，石药集团将从Madrigal处获得最高可达20.75亿美元的总回报，其中包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款。此外，石药还将在SYH2086的年度净销售额中获得高达双位数的销售提成。
SYH2086由石药集团开发，是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，拥有自主知识产权。GLP-1受体激动剂是一类作用于GLP-1受体的药物，主要用于2型糖尿病和肥胖症的管理。其核心作用机制包括促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，同时延缓胃排空和降低食欲，从而实现降糖和减重的双重效果。临床前研究表明，SYH2086具有出色的体外激动活性和体内降糖及减重功效，并在不同动物种属的研究中展现了线性化的药物动力学特性及良好的安全性。
另一方面，Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）创新治疗的生物制药公司。MASH属于目前存在巨大未满足需求的肝脏疾病。Madrigal的Rezdiffra（resmetirom）是一款每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂，针对MASH发病的根本原因。Rezdiffra是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局批准用于中度至重度肝纤维化MASH治疗的药物，正在进行的临床III期试验中，正评估其对代偿期MASH肝硬化疗效。
Madrigal表示，通过获得SYH2086的全球权利，公司希望以Rezdiffra为基础打造更完善的产品线，并进一步巩固其在MASH治疗领域的领导地位。Madrigal相信，SYH2086与Rezdiffra的联合方案将为MASH患者提供更为出色的口服治疗选择。
Madrigal的首席医学官David Soergel博士补充道：“我们对Rezdiffra与口服GLP-1的联合开发充满信心。GLP-1的减重效果可以与Rezdiffra的纤维化改善和脂质降低作用互补，从而在一次性口服组合中实现最佳的疗效与耐受性平衡。在关键的III期MAESTRO-NASH试验中，即使是轻微超过5%的减重也显著提升了Rezdiffra的抗纤维化效益。因此，SYH2086的联合疗法将为MASH患者带来更大的治疗优势。”
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