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罗氏创新疗法三期临床数据揭示:95%患者每年两次治疗即可无额外需求

新药情报编辑 | 2025-08-04 |

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罗氏近日公布Susvimoranibizumab)在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD上的最新3Portal研究数据。该研究为早前Archway 3期临床试验的长时间延续。最新数据显示,Susvimo的治疗效果稳定,并可持续长达五年时间。大约95%的患者每隔六个月接受一次治疗,无需额外的补充治疗。

Portal研究涉及352名受试者,其中220人原本在Archway研究中接受Susvimo治疗,并继续每六个月接受一次Susvimo注射。而在Archway研究中原本每月接受玻璃体内Lucentisranibizumab)注射的132名患者则转换为每六个月接受Susvimo治疗。五年的研究结果表明,起初在Archway研究中接受平均五次标准玻璃体内注射治疗且视力达到高峰时进入研究的患者群体中,使用Susvimo可以持续控制病情,并保持视网膜干燥状态。

Susvimo组中,患者的最佳矫正视力(BCVA)从基线的74.4个字母略微下降至五年后的67.6个字母。而在IVT-Susvimo组中,这一指标从基线的76.3个字母下降至五年后的68.6个字母。经过五年的随访,大约一半患者的视力优于20/40标准。患者的中央视网膜厚度(CST)平均值基本保持稳定,其中Susvimo组从基线减少了1.0 µm95% CI-13.111.1);而IVT-Susvimo组减少了10.3 µm95% CI-25.75.0)。

Susvimo是一种ranibizumab单抗药物输送系统,通过门诊手术植入眼内,可持续为患者输注ranibizumab单抗。作为一种血管内皮生长因子(VEGF抑制剂,ranibizumab旨在结合并抑制VEGF-A。这种蛋白质在新血管形成和血管渗漏过程中扮演着关键角色。用药可帮助控制新生血管的生长,从而减缓黄斑变性的进展。

 


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