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葛兰素史克（GSK）近期在clinical trials网站上登记了一项新的药物实验，药物名为GSK5764227（HS-20093），这是一种B7H3 ADC药物。该药物即将在2025年8月启动针对晚期小细胞肺癌二线治疗患者的全球三期临床研究，编号为NCT07099898，预计将招募300名患者。这个全球三期临床试验与此前在中国率先开展的三期临床研究一致，对照药物为托泊替康（Topotecan），但全球试验入组人数相对较少，主要临床终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。GSK5764227源自翰森制药，该公司在2023年12月20日以1.85亿美元的首付款以及最高15.25亿美元的里程碑付款，将此药的海外权益授权给GSK。
GSK5764227（HS-20093）和第一三共的B7-H3 ADC药物DS-7300a（ifinatamab deruxtecan，I-DXd）在结构上有一定相似性。HS-20093使用了相同的连接子GGFG，并依托恒瑞开发的拓扑异构酶抑制剂毒素SHR-9265作为自主毒素，其引入了环丙基以形成DXd酰胺基α位，两者的抗体药物结合比（DAR）为4。2024年ASCO会议期间，翰森制药发布了该药在多种实体瘤（包括小细胞肺癌）中的初步临床数据。在剂量递增阶段，患者每三周接受1.0-16.0mg/kg的HS-20093治疗，结果显示出显著的治疗效果。
在2024年世界肺癌大会上，翰森更新了小细胞肺癌的临床数据。相关患者的既往治疗中位线数为2.0，所有患者曾接受铂类加依托泊苷治疗，其中73.2%还接受了免疫治疗。53名患者被纳入疗效评估（8.0mg/kg: 31例；10.0mg/kg: 22例），两种剂量的响应率分别为61.3%和50.0%，中位总生存率尚未达到。安全性方面，与既往报告一致，最常见的3级以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。
GSK快速推进B7H3 ADC的首个全球三期临床，标志着其与翰森的合作进入新的里程碑。这也使其成为继第一三共之后，第二个启动全球三期临床的B7H3 ADC药物，预示着这一源自中国的ADC药物有望加速向全球市场的推进。
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