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2025年7月31日，《JAMA Oncology》发表了一项关于泰瑞西利（BPI-16350）和氟维司群联合治疗晚期乳腺癌的研究结果。泰瑞西利是一种获得国内自主研发的CDK4/6抑制剂，在临床试验中展现出强大的抗肿瘤活性。在由胡夕春教授和王树森教授领导的TIFFANY研究中，该组合疗法对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者显示出初步疗效和良好的安全性。初步分析表明，治疗组的中位无进展生存期（PFS）优于对照组，疾病进展或死亡的风险显著降低。
该研究是一项覆盖中国69个研究中心的多中心III期临床试验。2022年至2023年之间，研究团队招募了HR+/HER2-晚期乳腺癌且以往已接受过内分泌治疗的患者。受试者随机分为泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组。研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期，次要终点则包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。在这项研究中，共有274位女性参与患者，其中，接受泰瑞西利组合治疗的中位PFS显著提高，达到16.5个月，而安慰剂组仅为5.6个月。
该研究对可测量病灶的患者显示，泰瑞西利组合组的ORR较安慰剂组显著提高。同时，主要不良反应包括中性粒细胞减少症和贫血，均在可控范围内。在严重不良事件方面，泰瑞西利组未出现药物相关死亡，即显著的安全优势也为这一组合疗法加分。
虽然该研究取得了显著的临床成果，但其局限性在于，总生存期的数据仍需持续跟踪，并且该试验仅在中国展开，未纳入使用其他CDK4/6抑制剂的患者群体。因此，未来的研究还需进一步验证其在更广泛人群中的适用性。
总之，TIFFANY研究的结果支持采用泰瑞西利联合氟维司群作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗的一种优选方案。通过更长时间的随访及更多样化的患者群体研究，相信这一疗法将在未来为更多患者带来福音。
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