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8月4日,东阳光药宣布,其自主研发的乙肝小核酸新药HECN30227已在国内提交了临床试验申请。这一举措标志着东阳光药在小核酸药物研发领域取得了重要进展。据公司官方微博透露,HECN30227是一款由东阳光药自主开发并占有全球知识产权的1类新药,是其基于小核酸技术平台的首款siRNA药物,能够同时消除来源于cccDNA和intDNA的HBsAg。
在临床前研究中,HECN30227展现出了泛基因型活性,可高效降低乙型肝炎表面抗原的水平,即便是对核苷类药物具有耐药性的病毒株,该药物也表现出显著的药效。此外,在体内外的实验结果中,HECN30227的药效优于现有的同类药物。通过东阳光药精心设计的HEC-GalNova(N-乙酰半乳糖胺)肝脏靶向递送系统,该药物实现了精准高效的肝脏递送,同时大大降低了脱靶的风险。
东阳光药以其对乙型肝炎病毒清除机制的深入理解,正在开发一项结合「siRNA+ASO+免疫调节剂」的三联疗法。该疗法旨在通过多靶点联合作用,全方位抑制乙型肝炎病毒及其表面抗原,并通过免疫系统的重建开启乙肝的「功能性治愈」新纪元,为受病患者带来新的希望。截至目前,全球尚无乙型肝炎siRNA药物获批上市。HECN30227凭借其在「强效、长效、安全」上的独特优势,展现出成为「同类最佳」药物的潜力,可能为乙肝治疗领域带来范例变革。
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