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2025年8月2日，先博生物宣布其研发的针对DLL3靶点的嵌合抗原受体基因修饰T细胞注射液（SNC115）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验受理，适用对象为复发或难治性的小细胞肺癌以及其他神经内分泌癌患者。
SNC115采用了一种创新性设计，并且拥有自主知识产权的装甲结构，使其在临床前研究中展现出比传统CAR设计更为卓越的活性。同时，先博生物在细胞制备的CMC能力上积累了丰富的经验，能够显著缩短T细胞的体外扩增时间。这将有效减少患者等待治疗的时间，特别对于晚期肿瘤患者更具实际意义。
回顾近年来DLL3靶点的应用发展，可以看到其在肿瘤治疗领域中的重大进展。经过近20年的研究，今年全球首个DLL3靶向疗法Tarlatamab获得了美国FDA的加速批准，标志着这一领域已经从理论研究阶段迈入实际临床应用。这一突破不仅打破了广泛期小细胞肺癌长期以来仅依赖PD-1和化疗的治疗困境，也为患者提供了新的治疗希望。
全球的DLL3靶点研究目前呈现出百花齐放的态势。据智慧芽数据库数据显示，正在研发中的DLL3相关药物多达78种，其中4个已进入临床二期试验，13个处于临床一期阶段。这展示了全球顶尖药企在这个领域的激烈竞争。中国企业如恒瑞和信达，通过国际合作加速布局，抢占市场先机；而诸如诺华和默沙东这样的国际公司则通过收购，整合更多前沿技术，构建全球化竞争网络。在这一领域的研究中，中国企业不仅数量领先，也在创新能力上实现了全球领先，证明了中国创新力量的快速崛起。
展望未来，随着一线治疗临床数据的逐步揭晓，DLL3靶点有望在双抗、ADC和细胞治疗多种技术的协同作用下，从“潜力股”转变为肿瘤精准治疗的新支柱。我们期待它在不远的未来，为患者提供更加高效且低毒的治疗选择，开启神经内分泌肿瘤治疗的新篇章。
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