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近日，乐普生物在药物临床试验登记与信息公示平台官网发布了一项重大进展：一项关于MRG007药物的临床研究已经成功启动并完成了首例患者的入组。这项研究旨在评估MRG007在无法手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学表现。这项临床研究为开放、多中心的I/II期研究，采用剂量递增、确认和扩展的研究设计，其登记号为CTR20252423。此次试验的顺利开展，标志着MRG007正式进入临床阶段。
在2025年1月22日，乐普生物更进一步，与ArriVent公司签署了一项具有全球影响力的独家许可协议。根据协议，ArriVent获得了在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）以外地区开发、生产和商业化MRG007的全球独家权利。乐普生物则因此获得了总额高达4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，同时还将获取最高达11.6亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，并收取基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
MRG007在消化道癌的临床前实验中展示了显著的抗肿瘤活性，并在IND支持性研究中体现出较高的治疗指数。其初期研究和开发的重点聚焦于结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤，未来有望为消化道癌患者提供一种全新的治疗选择。
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