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国产创新白癜风新药二期临床取得新进展

新药情报编辑 | 2025-08-06 |

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泰恩康公司最近宣布,其自主研发的一类创新药物CKBA软膏在治疗非节段型白癜风II期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。研究结果表明,在高剂量组中,有36%的患者其病情有所改善且色素再生的比例较高。

具体数据显示,使用CKBA软膏1.5%BID剂量的高剂量组中,面颈部白癜风的评分指数达到F-VASI50F-VASI25的患者比例明显优于使用溶媒组(即安慰剂组)。在高剂量组中,达到了36%的患者表现出病情改善及不同程度的色素再生(18例中的50例)。该临床试验中与试验药物相关的不良事件(TEAE)主要表现为瘙痒红斑,严重程度均为12级,影响较轻微。其中,高剂量CKBA软膏1.5%BID组和溶媒组(安慰剂组)的发生率分别为18%12%,且未见严重不良事件的报告。

值得一提的是,CKBA软膏的发明者是上海交通大学的王宏林教授。原属于先声药业关联企业江苏博创园生物医药科技有限公司的该药,后来被泰恩康公司成功收购。此外,该公司也在推进CKBA乳膏的玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验,最近已收到国家药品监督管理局的受理通知书,显示出该药物的研发稳步推进。

 


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