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8月5日，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请在CDE官网上获得受理。据数据库显示，这是第六款申报上市的国产司美格鲁肽。
司美格鲁肽最初由诺和诺德公司研发，预计2024年全球销售额可达292.96亿美元，其中用于减重的版本Wegovy收入为84.48亿美元，同比增长了86%。今年第一季度，该产品在全球范围内的销售额为78.64亿美元，其中中国市场贡献了3.18亿美元。
数据表明，目前在中国，已有超过20款司美格鲁肽进入了临床试验阶段。其中，来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团的六款产品已经提交了上市申请，这些产品的主要适应症为2型糖尿病。
从注册分类的角度来看，齐鲁制药和石药集团将其司美格鲁肽按化药改良新药的2.2类进行申报，而九源基因、丽珠集团、联邦制药和中美华东则选择了生物类似药的3.3类进行申报。
根据数据预测，国产司美格鲁肽最早可能在今年第三季度获得上市批准，首批获准的可能来自九源基因和齐鲁制药。此外，四环医药、石药集团、正大天晴和宸安生物等公司的司美格鲁肽也已进入III期临床试验阶段，很快将成为市场中的新竞争者。
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