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2025年8月4日,依据CDE官方网站公布的信息,宜联生物提交的B7H3 ADC药物YL201,与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合用于多种实体瘤的临床试验申请已获批准。这标志着依沃西在ADC(抗体药物偶联物)领域的初步合作,也是“IO+ADC”2.0战略的重要进展。
上个月,康方生物的首款双抗ADC药物AK146D1已在澳洲完成首例给药,尽管内部ADC药物仍处于早期开发阶段,目前与D-1/VEGF双抗依沃西的合作则是一个外部项目。依达方®作为康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性癌症免疫治疗药物,于2024年5月在中国获批上市,成为全球首款此类机制的创新药品。
值得注意的是,2024年11月,依达方®的首个适应症已被纳入国家医保目录,该药物单药一线治疗晚期NSCLC的适应症也于2025年4月获批上市。目前,此药已提交第三项联合化疗的一线非小细胞肺癌的市场申请,而这些动作使其未来的市场表现备受瞩目。
尽管康方在双抗药物领域取得显著成就,但其在ADC领域的步伐相对缓慢。两款ADC药物仍在早期阶段,其中HER3 ADC则在撤回一年后重新申请临床。然而,虽然临床前的ADC项目进展有限,“IO+ADC”2.0战略在内部的实施面临挑战,康方生物不得不寻求外部合作。
需要强调的是,目前并未找到关于康方与宜联在联合用药方面具体合作的公开信息,反而是两年前康方曾与另一家公司合作,但最终由于礼新生物自行开发PD-1/VEGF双抗,这项合作未能持续。
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