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近日,成都施贝康生物医药科技有限公司(以下简称“施贝康”)自主研发的SBK017口服溶液已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)下发的药物临床试验批准通知书(IND),通知书编号为2025LP01862。这一批准意味着施贝康可以正式启动SBK017的临床试验研究。
SBK017口服溶液的研发目标,是为动脉硬化导致的缺血性心脑血管病变提供一种新的治疗方案,同时还可用于预防静脉血栓形成,并在血液透析过程中防止血栓形成的出现。在临床前研究中,该口服溶液表现出良好的安全性,并显著提高了患者的用药依从性,展现出其在临床应用中的潜在价值。
施贝康对此次临床试验的批准表示高度重视,并计划加快推进SBK017的临床研发进程。公司将严格遵循国家相关法规和科学研究标准,确保临床试验的顺利进行。未来,该药物有望为相关疾病患者提供一种安全有效的新选择。
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