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8月4日，汇宇制药宣布，其全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（研发代号“HY-0005”）用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验，已成功为首位受试者进行了用药。截至2025年6月30日，该项目的累计研发投入已达到人民币7642.82万元（未经审计）。
公告显示，注射用HY05350是一款三特异抗体T细胞反应剂，其研发由全资子公司汇宇海玥完成，主要针对晚期实体瘤进行治疗。这款药物的设计靶点为CD3、MSLN和PD-L1，属于1类创新治疗用生物制品。至公告日期，全球尚无具有相同靶点的药物获批上市。
研究证据表明，HY05350能够通过CD3抗体识别并吸引T细胞，同时通过MSLN和PD-L1抗体定位并攻击肿瘤细胞。此外，PD-L1抗体还能够解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，从而重新激活免疫细胞。在多种实体瘤例如胃癌、肺癌和胰腺癌中，相较于正常组织，MSLN的表达量显著提高。早期的临床前研究结果显示，HY05350具有良好的抗肿瘤效果与安全性，其临床开发潜力巨大。
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