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2025年8月5日，Surv-Biopharma株式会社与日本脏器制药株式会社共同宣布，双方便溶瘤病毒“Surv.m-CRA-1”的日本市场独家许可事项达成协议，主要针对骨软组织肿瘤的治疗。
这款产品由Surv-Biopharma的首席科学官小戝健一郎教授（现为鹿儿岛大学教授）自主研发。依据合作协议，日本脏器制药将获得在日本境内针对骨软组织肿瘤的开发、生产及营销的独家权利，涵盖原发性恶性骨肿瘤、恶性软组织肿瘤及转移性骨肿瘤等领域。
按照协议条件，Surv-Biopharma将依据开发进程及产品上市后的销售情况，从日本脏器制药处获取最高105亿日元的款项，其中包括签约金。此外，Surv-Biopharma还将在日本市场的年度销售基础上获得相应的特许权使用费。
“Surv.m-CRA-1”是一种革命性的溶瘤病毒，搭载了Surv-Biopharma独创的“survivin启动子”。这一启动子能在癌细胞中进行特异性激活，确保病毒仅在癌细胞中增殖，从而实现选择性杀灭，而对正常细胞毫无影响。因此，该病毒有望成为一种疗效显著、安全性高，并能抑制传统疗法无效的癌症干细胞的创新型癌症治疗药物。
目前，Surv-Biopharma已将这款病毒的首个适应症定位为“原发性恶性骨肿瘤”，这种广受关注的罕见癌症迫切需要新的治疗方法。在日本境内，II期临床试验已经圆满完成，结果令人振奋。基于此，企业计划于2025年10月启动III期临床试验，目标是在2027年获得正式批准，使其成为日本首个获得批准的基因治疗产品。
借助此次强强联手，日本脏器制药将以其在骨科领域的丰富经验，与Surv-Biopharma展开全面合作，加快推进临床开发、生产及质量管理的进程，以确保Surv.m-CRA-1尽快上市。在获得批准后，日本脏器制药计划利用其成熟的骨科网络，迅速高效地将这一创新药物推向广大患者手中。
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