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2025年8月5日，河北省的森朗生物科技有限公司（简称森朗生物）正式获得了SENL103自体T细胞注射液的临床许可，计划用于治疗难治性全身型重症肌无力（rgMG）。这标志着CAR-T细胞疗法在治疗自身免疫性疾病领域取得了重要进展。
SENL103是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，通过基因工程加工T细胞，使其能够精准锁定和攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白，因此展现出强大的药效。此前，SENL103已获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），此次的临床许可则进一步扩展了其潜在应用领域。
自身免疫性疾病是一类由免疫系统错误攻击自身组织引发的疾病，包括系统性红斑狼疮、1型糖尿病、重症肌无力等，通常难以彻底治愈，患者需要长期治疗。理想的治疗手段是在不削弱免疫系统防御功能的情况下，针对性地去除导致病变的免疫细胞。
在自身免疫性疾病中，B淋巴细胞和浆细胞起到了关键作用。此前，CAR-T细胞疗法在急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和多发性骨髓瘤（MM）的治疗中，通过特异性杀伤B淋巴细胞，显现出明显的疗效。这为CAR-T疗法在更广泛的自身免疫性疾病治疗中展现了巨大潜力。
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