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2025年8月5日,海湃泰克宣布其自主研发的创新药物HEP-50768取得重要里程碑。在2025年7月24日获得中国国家药监局临床试验受理后,该药物又成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(新药临床试验)审批,并收到了FDA的SMP信函,标志着这一新药在美国的研发进程再进一步。
HEP-50768是全球首个靶向MRGPRX4受体的小分子拮抗剂,通过独特的作用机制,有效抑制胆汁淤积型瘙痒。据临床前研究显示,这款药物在瘙痒的治疗模型中展现了显著的治疗潜力。这项批准标志着海湃泰克在Pre-A轮融资后再次实现的重大突破。该项目已在中国和美国申请专利,并准备开展国际多中心的临床试验。
海湃泰克公司致力于源头创新和转化,尤其专注于G蛋白偶联受体(GPCRs)这一最大的药物靶标蛋白家族。其技术平台走在国际前沿,具备配体鉴定新型荧光探针、低温冷冻电镜基础的蛋白结构解析能力,以及结合AI虚拟现实的高通量筛选技术。通过深入研究疾病发生机制,公司致力于开发真正具有创新意义的原创新药。依托强大的药物化学团队以及独特的临床前药效评价模型和自主知识产权的人源化动物模型,海湃泰克针对瘙痒、急慢性疼痛等临床需求未满足的疾病,着力开发FIC(First-in-Class)原创新药。
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