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根据Argenx最新发布的2025年上半年财报数据显示，其FcRn抗体Efgartigimod在过去两个季度的销售额实现了同比增长98%，达到了17.39亿美元，成为自免疫领域令人瞩目的重要产品。Efgartigimod的销售佳绩使Argenx的市值持续攀升，已突破420亿美元（超过3000亿元人民币），展现了创新药品在市场上的巨大吸引力。
Argenx的成功证明了在自免疫领域中，较为空白的市场与明确的未满足临床需求让新兴生物科技公司有机会通过新技术平台开发出更优质的产品。这也为生物科技公司在强手如林的制药行业中找到了一条脱颖而出的路径。
自免疫大单品的崛起
Argenx创立于2008年，基于SIMPLE ANTIBODY抗体平台成立于荷兰。早期研发阶段，Argenx不仅限于自免疫疾病，还对肿瘤免疫进行了探索，开发了一系列创新药物管线。这些管线包括IL-6抗体Gerilimzumab、CD70抗体ARGX-110、c-Met抗体ARGX-111及IL-22R1抗体ARGX-112等。
除了自研项目以外，Argenx的抗体平台也受到了多家大型制药企业的关注，先后与礼来、Shire以及拜耳展开了研发合作。这些合作带来的现金流在Argenx的发展中起到了重要支撑作用。
直至2014年，Argenx才启动针对Efgartigimod（ARGX-113）的项目。2015年9月，其第一个临床一期试验正式开始。2017年，Efgartigimod在治疗成人全身型重症肌无力（gMG）方面的临床二期研究取得重要进展，推动了公司股价的上升。到2020年，其临床三期研究取得了突破性成功，使市场对其商业化前景充满期待。一年后，即2021年底，Efgartigimod获美国FDA批准用于治疗gMG。
上市后，Efgartigimod的销售呈现快速增长趋势。2022年，销售额达到4亿美元；2023年，进入"10亿美元俱乐部"，达到11.91亿美元。今年上半年已增长至17.39亿美元，全年有望突破40亿美元。这样的增速不仅提升了Efgartigimod的市场价值，也让Argenx的市值逼近传统生物科技巨头如Regeneron。
Argenx的未来展望
Argenx的成功并未止步。自2021年Efgartigimod第一个治疗适应症上市以来，目前已在多个领域获得批准，包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）及原发性免疫性血小板减少症（ITP）（仅在日本获批）。目前，Efgartigimod的潜在适应症正在开发中，未来市场潜力广阔。
与此同时，Argenx正积极开发Efgartigimod的升级版本。其中包括通过融合白蛋白VHH的ARGX-213以延长半衰期，还在探索将Efgartigimod作为基础，开发新一代强效清除分子，如ARGX-121。
除FcRn靶点外，Argenx还在推进FIC的C2抑制剂empasiprubart和MuSK激动剂ARGX-119的开发。这些药物在多灶性运动神经病（MMN），CIDP，移植物延迟功能（DGF）以及皮肌炎等适应症上均已取得了一定的临床进展。
在调整与扩展Efgartigimod应用的同时，Argenx也在加紧研究其他靶点的药物，希望在罕见自免疫疾病及神经肌肉疾病上取得更多突破。
在FcRn靶点竞争中，除了Argenx的Efgartigimod和UCB的Rozanolixizumab已上市外，和铂医药的FcRn抗体Batoclimab有望成为下一款商业化产品。2024年7月，和铂医药已向国家药品监督管理局提交Batoclimab用于全身型重症肌无力治疗的上市申请，期待能为患者提供更多治疗选择。
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