点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，新华制药发布了一项重要公告，其全资子公司山东淄博新达制药的非那雄胺片已经以仿制药4类申报获得批准，从而视同通过一致性评价。据数据，预计到2024年，非那雄胺片在中国的三大终端六大市场的销售额将超过10亿元，位列生殖泌尿系统和性激素类药物的前四名。
非那雄胺片主要用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH），能够有效预防泌尿系统事件的发生。这款药物可以减少急性尿潴留的风险，以及降低进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的必要。通过改善尿流量和缩小肥大的前列腺，非那雄胺片在改善前列腺增生的相关症状方面表现突出。
数据显示，非那雄胺片目前有33家企业获得了生产许可，其中山东淄博新达制药、杭州康恩贝制药、扬子江四川海蓉药业等19家已经通过一致性评价。此外，鲁抗医药赛特、江苏知原药业、四川依科制药等6家企业正在对仿制药申报进行审批，批准后将视同通过一致性评价。
新华制药指出，此次非那雄胺片的获批将有助于公司拓展产品系列，并进一步开拓新市场领域。截至目前，新华制药在2023年已获得了9款产品的批准，其中包含生殖泌尿系统及性激素类药物、心脑血管系统药物，以及全身抗感染药物等多个治疗类别的药品。
根据数据，除非那雄胺片外，恩格列净片在2024年的市场表现也将达到10亿元级别。此外，二十碳五烯酸乙酯软胶囊和普瑞巴林口服溶液分别显示出1409%和128%的增长潜力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
