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特立斯塔单抗（商品名：TECVAYLI®）作为全球首个用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的双特异性BCMA×CD3 T细胞接合剂，已成功在2022年获得美国FDA的批准，使其上市。这款创新药物可通过皮下注射使用，靶向两种关键受体BCMA和CD3，以增强T细胞的抗肿瘤活性。多发性骨髓瘤是一种来源于免疫系统中浆细胞的恶性疾病，这些异常细胞会大量产生单克隆免疫球蛋白，影响正常血液成分的生成，并导致骨骼破坏和肾功能障碍。尽管目前各种治疗手段包括化疗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂等，能够有效管理这种疾病，但耐药性的出现使得治疗变得更为困难。
在此背景下，特立斯塔单抗引入了通过识别BCMA和CD3的机制，从而在激活T细胞以直接杀灭癌细胞方面发挥着显著作用。研究表明，这一药物在临床试验中展现出令人鼓舞的结果，例如总体缓解率为61.8%，并且包括多项其他指标在内的临床数据也支持其显著的有效性和安全性。然而，治疗过程中可能出现如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等不良反应，因此建议在治疗时监测并适时调整。
特立斯塔单抗的开发来自于杨森生物科技公司的DuoBody®技术平台，通过特有的IgG4构建方式，确保抗体稳定性和降低免疫副作用。这一技术背景下，特立斯塔单抗不仅能够提供持久且高水平的疗效，同时也可以更好地保护患者免受不必要的治疗副作用。在全球多个国家获得批准后，这种创新疗法为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的希望，并拓宽了未来临床治疗策略的可能性。在特立斯塔单抗不断深入的临床应用和研究中，它的潜能和影响将继续为多发性骨髓瘤患者带来突破性的治疗进展。
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