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恒瑞医药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上新注册了一项研究项目。该研究涉及HER2 ADC药物SHR-A1811，联合PD-L1抗体阿得贝利单抗及化疗，与曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗的标准疗法进行对比。这项随机、多中心和开放性的III期临床研究（CTR20253128）主要目标是未治疗的不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。这也是SHR-A1811在全球范围内启动的第九项三期研究。
值得注意的是，这次临床研究并未对患者的HER2和PD-L1表达进行限制，使其在目标患者的选择上具有更为广泛的应用潜力。此次研究计划入组600名患者，由复旦大学附属中山医院刘天舒博士和中国医科大学附属第一医院王振宁博士担任主要共同研究者。
回顾SHR-A1811药物的进展，其已经被加速批准用于HER2突变的非小细胞肺癌治疗，并在多个三期临床阶段取得积极进展。同时，恒瑞首次在2023年ESMO会议上公布了SHR-A1811在HER2阳性非乳腺癌肿瘤中的研究成果，初步数据表现令人鼓舞。同时，恒瑞也在继续拓展其他治疗领域，目前正在进行的有一项二线胃癌研究，此次的新研究则进一步将用途扩展至一线治疗。
在刚刚过去的ESMO会议上，恒瑞还报告了SHR-A1811治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合处癌和结直肠癌的I期扩展研究结果，显示SHR-A1811拥有良好的疗效和安全性。这进一步支持了其在治疗不同癌症类型中的应用潜力。
恒瑞在抗体药物开发方面的努力不仅限于SHR-A1811，其管线中的另一重要药物是PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701），该药物的上市许可申请已获国家药监局受理。适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
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